corredo della prova dell'antigene di 25T/Kit Covid-19, corredo acido nucleico di rilevazione 0.3kg

Descrizione di prodotto

corredo della prova dell'antigene di 25T/Kit Covid-19, corredo acido nucleico di rilevazione 0.3kg

Prova rapida Kit Diagnose Throat/prova veloce nasale dell'antigene COVID-19

USO DI PRINCIPLEINTENDED

Il corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19 è un'analisi immunochromatographic di fase solida per la rilevazione qualitativa in vitro del coronavirus novello dell'antigene della proteina del nucleocapsid dal 2019 nella secrezione rinofaringea umana o nella secrezione orofaringea. Questo corredo della prova fornisce soltanto un risultato del test preliminare per l'infezione COVID-19 come diagnosi clinico-assistita. Le prove sono soltanto limitate ai laboratori professionali.

RIASSUNTO

I coronavirus novelli appartengono al β genus.COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale, gente infettata asintomatica possono anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è dei 1 - 14 giorni. La manifestazione principale comprendere febbre, affaticamento e tosse a secco. La congestione nasale, il naso semiliquido, la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovati in alcuni casi. I coronavirus sono virus a RNA avvolti che si distribuiscono largamente fra gli esseri umani, altri mammiferi e gli uccelli e le malattie respiratorie, enteriche, epatiche e neurologiche di quella causa. Sette specie del coronavirus sono conosciute per causare la malattia umana. Quattro virus - 229E, OC43, NL63 e HKU1 - sono prevalenti e tipicamente causano i sintomi di raffreddore in individui immunocompetenti. I tre altri sforzi - coronavirus di sindrome respiratorio acuto severo (SAR-CoV), coronavirus respiratorio di sindrome di Medio Oriente (MERS-CoV) e 2019 coronavirus novello (COVID-19) - sono zoonotici in origine e sono stati collegati alla malattia a volte mortale. Il corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19 può individuare gli antigeni dell'agente patogeno direttamente dagli esemplari nasali o della gola rinofaringei del tampone, dei tamponi.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

NEGAZIONE:

Se soltanto la banda di C è presente, l'assenza di tutto il colore di Borgogna nella banda di T indica che nessun antigene COVID-19 è individuato nell'esemplare. Il risultato è negativo.

POSITIVO:

Oltre alla presenza di banda di C, se la banda di T inoltre emergesse, quindi della prova indica la presenza di antigeni COVID-19 nell'esemplare. Il risultato è positivo.

INVALIDO:

La linea di controllo non riesce a comparire. Le tecniche procedurali sbagliate ed il corredo invalido della prova sono le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Legga con attenzione ancora le istruzioni e ripeti la prova con un nuovo corredo della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

PRESTAZIONE CHARACTERCS

1. Prestazione clinica della prova dell'antigene per i tamponi freschi

Facendo uso di 127 tamponi freschi del NP che sono stati raccolti di recente nell'amplificatore dell'estrazione nel corredo per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. 67 pazienti che hanno presentato entro 7 giorni dell'inizio di sintomo e 60 persone normali sono stati inclusi nella valutazione primaria iniziale. Il risultato è qui sotto:

L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica accettabile per i campioni freschi del tampone è 95,52% (ci di 95%: 87.64%-98.47%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 93.98%-100%). L'accordo globale era 97,64% (93.28%-99.19%).

2. Prestazione clinica globale del corredo della prova dell'antigene

Complessivamente superiore a 157 campioni positivi e a 260 campioni negativi sono stati individuati per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. Il risultato è qui sotto:

L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 91,08% (ci di 95%: 85.59%-94.61%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.54%-100%). L'accordo globale era 96,64% (94.44%-97.99%).

3. Limite di rilevazione (LoD)

Il limite di rilevazione (LoD) è stato determinato valutando le concentrazioni differenti di calore ha inattivato il virus SARS-CoV-2. LoD del corredo rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è stato confermato come 38,5 TCID₅₀ /ml.

4. Effetto ad alta dose del gancio

Nessun effetto del gancio della dose elevata è stato osservato quando prova con fino ad una concentrazione di 6.3×105 TCID₅₀ /ml del virus inattivo SARS-CoV-2 del calore dall'accademia del PLA Cina di scienze militari.