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Il CE rapido del corredo della prova dell'antigene fresco dei tamponi COVID-19 ha approvato sicuro ed accurato
Dettagli:
| Luogo di origine: | Pechino |
| Certificazione: | CE; ISO13485 |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 10-100PCS |
|---|---|
| Prezzo: | USD1.8-3.5/pc |
| Imballaggi particolari: | 25pcs per caso |
| Tempi di consegna: | giorni 3-5working |
| Capacità di alimentazione: | 1million alla settimana |
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Informazioni dettagliate |
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| specificità clinica: | 100% | Accordo globale: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificato: | CE | temperatura ambiente o refrigerato: | 2-30°C |
| Evidenziare: | Corredo rapido della prova dell'antigene fresco dei tamponi COVID-19,Corredo rapido della prova dell'antigene del CE COVID-19,Corredi della prova del tampone della gola del CE |
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Descrizione di prodotto
Il CE rapido del corredo della prova dell'antigene fresco dei tamponi COVID-19 ha approvato sicuro ed accurato
La gola rapida dell'antigene/prova nasale del tampone per il CE rapido di Kit Clinical della prova dell'antigene fresco dei tamponi COVID-19 ha approvato l'OEM della Cina
PRESTAZIONE CHARACTERCS
L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.12%-100%). L'accordo globale era 96,21% (93.34%-97.87%).
Prestazione clinica della prova dell'antigene per i tamponi freschi
Facendo uso di 127 tamponi freschi del NP che sono stati raccolti di recente nell'amplificatore dell'estrazione nel corredo per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. 67 pazienti che hanno presentato entro 7 giorni dell'inizio di sintomo e 60 persone normali sono stati inclusi nella valutazione primaria iniziale. Il risultato è qui sotto:
| Analisi di Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negazione | Totale | ||
| Analisi rapida dell'antigene di Kewei COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negazione | 3 | 60 | 63 | |
| Totale | 67 | 60 | 127 | |
Interferenza
L'interferenza endogena potenziale della prova rapida dell'antigene COVID-19 è stata valutata facendo uso dei campioni clinici naturali. Nessun risultato del falso negativo o del falso positivo dell'antigene è stato osservato con le seguenti sostanze potenziali di interferenza alle concentrazioni dichiarate:
| Sangue umano | 1% V/V |
| Proteina mucosa | 1mg/ml |
| Fenilefrina | 1% V/V |
| Oxymetazoline | 1% V/V |
| Triamcinolone | 50mg/L |
| Ribavirina | 50mg/L |
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica accettabile per i campioni freschi del tampone è 95,52% (ci di 95%: 87.64%-98.47%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 93.98%-100%). L'accordo globale era 97,64% (93.28%-99.19%).
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 91,08% (ci di 95%: 85.59%-94.61%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.54%-100%). L'accordo globale era 96,64% (94.44%-97.99%).
I coronavirus novelli appartengono al β genus.COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal coronavirus novello sono la fonte di infezione principale, gente infettata asintomatica possono anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione è dei 1 - 14 giorni. La manifestazione principale comprendere febbre, affaticamento e tosse a secco. La congestione nasale, il naso semiliquido, la gola irritata, la mialgia e la diarrea sono trovati in alcuni casi. I coronavirus sono virus a RNA avvolti che si distribuiscono largamente fra gli esseri umani, altri mammiferi e gli uccelli e le malattie respiratorie, enteriche, epatiche e neurologiche di quella causa. Sette specie del coronavirus sono conosciute per causare la malattia umana. Quattro virus - 229E, OC43, NL63 e HKU1 - sono prevalenti e tipicamente causano i sintomi di raffreddore in individui immunocompetenti. I tre altri sforzi - coronavirus di sindrome respiratorio acuto severo (SAR-CoV), coronavirus respiratorio di sindrome di Medio Oriente (MERS-CoV) e 2019 coronavirus novello (COVID-19) - sono zoonotici in origine e sono stati collegati alla malattia a volte mortale. Il corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19 può individuare gli antigeni dell'agente patogeno direttamente dagli esemplari nasali o della gola rinofaringei del tampone, dei tamponi.
