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Sensibilità diagnostica rapida dell'OEM 95,52% dei corredi della prova della gola COVID-19
Dettagli:
| Luogo di origine: | Pechino |
| Certificazione: | CE; ISO |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 10-100PCS |
|---|---|
| Prezzo: | USD1.8-3.5/pc |
| Imballaggi particolari: | 25pcs per caso |
| Tempi di consegna: | giorni 3-5working |
| Capacità di alimentazione: | 1million alla settimana |
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Informazioni dettagliate |
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| specificità clinica: | 100% | Accordo globale: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificato: | CE | temperatura ambiente o refrigerato: | 2-30°C |
| Sensibilità: | 95,52% | la sensibilità clinica è 91,08%: | 91,08% |
| Materiale: | Plastica | ||
| Evidenziare: | Corredi diagnostici rapidi della prova della gola COVID-19,Corredi diagnostici rapidi della prova della gola dell'OEM,Corredo della prova dell'antigene dell'OEM Covid-19 |
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Descrizione di prodotto
I corredi diagnostici rapidi della prova di iso Throast hanno certificato con la prova dell'antigene del CE per l'OEM fresco della Cina dell'antigene dei tamponi COVID-19
PRESTAZIONE CHARACTERCS
L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 93.98%-100%). L'accordo globale era 97,64% (93.28%-99.19%). L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 91,08% (ci di 95%: 85.59%-94.61%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.54%-100%). L'accordo globale era 96,64% (94.44%-97.99%).
Prestazione clinica globale del corredo della prova dell'antigene
Complessivamente superiore a 157 campioni positivi e a 260 campioni negativi sono stati individuati per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. Il risultato è qui sotto:
| Analisi di Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negazione | Totale | ||
| Analisi rapida dell'antigene di Kewei COVID-19 | Positivo | 143 | 0 | 143 |
| Negazione | 14 | 260 | 274 | |
| Totale | 157 | 260 | 417 | |
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 91,08% (ci di 95%: 85.59%-94.61%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.54%-100%). L'accordo globale era 96,64% (94.44%-97.99%).
Limite di rilevazione (LoD)
Il limite di rilevazione (LoD) è stato determinato valutando le concentrazioni differenti di calore ha inattivato il virus SARS-CoV-2. LoD del corredo rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è stato confermato come 38,5 TCID50 /ml.
Effetto ad alta dose del gancio
Nessun effetto del gancio della dose elevata è stato osservato quando prova con fino ad una concentrazione di 6.3×105 TCID50 /ml del virus inattivo SARS-CoV-2 del calore dall'accademia del PLA Cina di scienze militari.
Reattività crociata
Molti tipi di polmoniti companied da febbre, dalla tosse e da altri sintomi respiratori. Per eliminare i simili sintomi clinici di altri tipi di effetti di polmonite, di micoplasma di polmonite, di influenza A, di pneumococchi ecc. è stata individuata per la valutazione specifica. Ciascuno dell'organismo ed i virus sono stati analizzati in assenza o la presenza di calore ha inattivato SARS-CoV-2 il virus (308 TCID50/ml), nessuna reattività crociata o l'interferenza è stata veduta.
| Inter-reattivo potenziale | Concentrazione della prova | Risultato | ||
| Assenza di SARS-CoV-2 | presenza di SARS-CoV-2 | |||
| Staphylococcus aureus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Streptococcus pneumoniae | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Virus del morbillo | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus di parotite epidemica | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Tipo 3 dell'adenovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Mp di pneumoniae del micoplasma | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Tipo di parainfluenza - 2 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Metapneumovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Coronavirus OC43 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Coronavirus 229E | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Parapertussis di Bordetella | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Virus di influenza B (serie di Victoria) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus di influenza B (serie di Y) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Influenza (i 2009) virus H1N1 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Influenza un virus H3N2 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus di influenza aviaria H7N9 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus di influenza aviaria H5N1 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus di eb | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Enterovirus CA16 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Rhinovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
