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Prova Kit Clinical Performance del coronavirus del tampone della gola 0.3KG
Dettagli:
| Luogo di origine: | Pechino |
| Certificazione: | CE; ISO |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 10-100PCS |
|---|---|
| Prezzo: | negotiable |
| Imballaggi particolari: | 25pcs per caso |
| Tempi di consegna: | giorni 3-5working |
| Capacità di alimentazione: | 1million alla settimana |
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Informazioni dettagliate |
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| Specificità: | 100% | Accordo globale: | 97,5% |
|---|---|---|---|
| Tipo del campione: | Tampone gola/nasale | Incubazione di analisi: | 15minutes, RT |
| Formato: | 25T/Kit | N.W.: | 0.3KG |
| Numero della scatola: | 50Kits | ||
| Evidenziare: | 25T/Kit Coronavirus Test Kit,Corredo della prova del coronavirus 0.3KG,Corredo della prova del coronavirus del tampone della gola |
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Descrizione di prodotto
Prova Kit Clinical Performance del coronavirus del tampone della gola 0.3KG
Prova rapida Kit Clinical Performance dell'antigene COVID-19 della prova dell'antigene per i tamponi freschi
PRESTAZIONE CHARACTERCS
L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.12%-100%). L'accordo globale era 96,21% (93.34%-97.87%).
1. Prestazione clinica della prova dell'antigene per i tamponi freschi
Facendo uso di 127 tamponi freschi del NP che sono stati raccolti di recente nell'amplificatore dell'estrazione nel corredo per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. 67 pazienti che hanno presentato entro 7 giorni dell'inizio di sintomo e 60 persone normali sono stati inclusi nella valutazione primaria iniziale. Il risultato è qui sotto:
| Analisi di Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negazione | Totale | ||
| Analisi rapida dell'antigene di Kewei COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negazione | 3 | 60 | 63 | |
| Totale | 67 | 60 | 127 | |
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica accettabile per i campioni freschi del tampone è 95,52% (ci di 95%: 87.64%-98.47%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 93.98%-100%). L'accordo globale era 97,64% (93.28%-99.19%).
2. Prestazione clinica globale del corredo della prova dell'antigene
Complessivamente superiore a 157 campioni positivi e a 260 campioni negativi sono stati individuati per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. Il risultato è qui sotto:
| Analisi di Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negazione | Totale | ||
| Analisi rapida dell'antigene di Kewei COVID-19 | Positivo | 143 | 0 | 143 |
| Negazione | 14 | 260 | 274 | |
| Totale | 157 | 260 | 417 | |
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 91,08% (ci di 95%: 85.59%-94.61%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.54%-100%). L'accordo globale era 96,64% (94.44%-97.99%).
4. limite di rilevazione (LoD)
Il limite di rilevazione (LoD) è stato determinato valutando le concentrazioni differenti di calore ha inattivato il virus SARS-CoV-2. LoD del corredo rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è stato confermato come 38,5 TCID50 /ml.
5. effetto ad alta dose del gancio
Nessun effetto del gancio della dose elevata è stato osservato quando prova con fino ad una concentrazione di 6.3×105 TCID50 /ml del virus inattivo SARS-CoV-2 del calore dall'accademia del PLA Cina di scienze militari.
6. Reattività crociata
Molti tipi di polmoniti companied da febbre, dalla tosse e da altri sintomi respiratori. Per eliminare i simili sintomi clinici di altri tipi di effetti di polmonite, di micoplasma di polmonite, di influenza A, di pneumococchi ecc. è stata individuata per la valutazione specifica. Ciascuno dell'organismo ed i virus sono stati analizzati in assenza o la presenza di calore ha inattivato SARS-CoV-2 il virus (308TCID 50 /ml), nessuna reattività crociata o l'interferenza è stata veduta.
