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Il CE ha approvato la prova rapida di Kit Pharyngeal Test One Step della prova dell'antigene Covid-19
Dettagli:
| Luogo di origine: | Pechino, Cina |
| Certificazione: | CE, SGS |
| Numero di modello: | corredo della prova covid-19 |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 10 corredi |
|---|---|
| Prezzo: | USD1.8-3.5/ PC |
| Imballaggi particolari: | Scatola |
| Tempi di consegna: | 3-7 giorni |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di alimentazione: | 1000000 pc all'anno |
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Informazioni dettagliate |
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| Nome: | Corredo rapido della prova dell'antigene Covid-19 | Specificazione: | 25T/Kit |
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| Durata di prodotto in magazzino: | 2 anni | Sensibilità: | ≥95% |
| Termine di consegna: | 3-7 giorni | MOQ: | 10 corredi |
| Evidenziare: | Il CE ha approvato il corredo rapido della prova dell'antigene Covid-19,Corredo rapido della prova dell'antigene dello SGS Covid-19,corredo della prova di 25T/Kit Covid 19 |
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Descrizione di prodotto
Il CE ha approvato la prova rapida di Kit Pharyngeal Test One Step della prova dell'antigene Covid-19
Test di esposizione graduale rapido della prova una di Kit Pharyngeal della prova dell'antigene Covid-19
Questo corredo è un'analisi immunochromatographic del panino di fase solida che è intesa per l'antigene rapido, qualitativo e differenziale della proteina del nucleocapsid di rilevazione da SARS-CoV-2 negli esemplari orali umani della saliva.
Le prove sono soltanto limitate ai laboratori professionali.
Il corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19 è un'analisi immunochromatographic di flusso laterale. La prova usa COVID-19 l'anticorpo (linea della prova T) e capra IgG antimurino (linea di controllo C) immobilizzata su una striscia della nitrocellulosa.
Il cuscinetto coniugato colorato Borgogna contiene l'oro colloidale coniugato all'anticorpo anti-COVID-19 coniugato con oro coloide (COVID-19 coniuga) ed i coniugati dell'IgG-oro del topo.
Prestazione clinica del corredo della prova dell'antigene
Complessivamente 67 campioni positivi e 100 campioni negativi sono stati individuati per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19.
Il risultato è qui sotto:
| Analisi di Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negazione | Totale | ||
| Analisi rapida dell'antigene COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negazione | 3 | 160 | 163 | |
| Totale | 67 | 160 | 227 | |
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 95,52% (ci di 95%: 87,64% - 98,47%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 97.66%-100%). In generale
L'accordo era 98,68% (96.19%-99.55%).
| RACCOLTA E TRATTAMENTO DI ESEMPLARE | |
| 1. | Faccia i gargarismi con acqua pulita prima del campionamento |
| 2. | Sviti il coperchio della metropolitana dell'estrazione, inserisca l'imbuto della raccolta di esemplare della saliva ed avvitarlo strettamente. |
| 3. | Espettori le secrezioni profonde nella gola, accumulata nella cavità orale. |
| 4. | Usi un imbuto della raccolta di esemplare della saliva per raccogliere le secrezioni fresche nella cavità orale, raggiunga il segno di scala orale della secrezione. |
| 5. | Sviti l'imbuto per permettere che le secrezioni scivolino nell'amplificatore dell'estrazione, stringano immediatamente l'imbuto e scuotano il tubo della raccolta. |
| 6. | Giri per rimuovere l'imbuto, posto la punta bianca nel tubo della raccolta. |
AVVERTIMENTI E PRECAUZIONI
1. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
2. Questo foglietto illustrativo deve essere indicato completamente prima dell'esecuzione della prova. L'omissione di seguire l'inserzione fornisce i risultati dei test inesatti.
3. Nonlo usi se il sacchetto è nocivo o rotto.
4. La prova è soltanto per monouso. Non riutilizzi in qualsiasi circostanza.
5. Tratti tutti gli esemplari come se contengano gli agenti infettante. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici in tutto prova e segue le procedure standard per disposizione adeguata degli esemplari.
6. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e la protezione degli occhi quando gli esemplari sono analizzati.
7. L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
8. Non esegua la prova in una stanza con forte flusso d'aria, IE. elettroventola o forte condizionamento d'aria.
9. La prova è soltanto per gli esemplari orali della saliva se la prova altri esemplari come nasale, gola o esemplari rinofaringei del tampone o esemplari di serumplasmaurine, i risultati è soltanto per la ricerca.
10. Raccolta del campione e procedure di trattamento richiedere addestramento specifico ed orientamento.
11. Non versi bene il campione dalla metropolitana dell'estrazione nel campione della cassetta della prova. Usi la punta d'erogazione fornita dei tubi dell'estrazione quando aggiungono il campione alla cassetta della prova.
