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Prova rapida Kit Clinical Diagnosis Test dell'antigene veloce del tampone Covid-19
Dettagli:
| Luogo di origine: | Pechino |
| Certificazione: | CE; ISO |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 10-100PCS |
|---|---|
| Prezzo: | USD1.8-3.5/pc |
| Imballaggi particolari: | 25pcs per caso |
| Tempi di consegna: | giorni 3-5working |
| Capacità di alimentazione: | 1million alla settimana |
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Informazioni dettagliate |
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| specificità clinica: | 100% | Accordo globale: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificato: | CE | temperatura ambiente o refrigerato: | 2-30°C |
| Sensibilità: | 95,52% | ||
| Evidenziare: | Corredo rapido della prova dell'antigene veloce del tampone Covid-19,Corredo rapido della prova dell'antigene di iso Covid-19,Prova clinica di diagnosi del tampone veloce |
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Descrizione di prodotto
Prova rapida Kit Clinical Diagnosis Test dell'antigene veloce del tampone Covid-19
L'antigene del CE velocemente diagnostica la prova per la prova rapida di Kit Clinical Fast della prova dell'antigene fresco dei tamponi COVID-19
PRESTAZIONE CHARACTERCS
L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.12%-100%). L'accordo globale era 96,21% (93.34%-97.87%).
Prestazione clinica della prova dell'antigene per i tamponi freschi
Facendo uso di 127 tamponi freschi del NP che sono stati raccolti di recente nell'amplificatore dell'estrazione nel corredo per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. 67 pazienti che hanno presentato entro 7 giorni dell'inizio di sintomo e 60 persone normali sono stati inclusi nella valutazione primaria iniziale. Il risultato è qui sotto:
| Analisi di Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negazione | Totale | ||
| Analisi rapida dell'antigene di Kewei COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negazione | 3 | 60 | 63 | |
| Totale | 67 | 60 | 127 | |
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica accettabile per i campioni freschi del tampone è 95,52% (ci di 95%: 87.64%-98.47%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 93.98%-100%). L'accordo globale era 97,64% (93.28%-99.19%). L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 91,08% (ci di 95%: 85.59%-94.61%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.54%-100%). L'accordo globale era 96,64% (94.44%-97.99%).
1. Prestazione clinica globale del corredo della prova dell'antigene
Complessivamente superiore a 157 campioni positivi e a 260 campioni negativi sono stati individuati per valutare la prestazione clinica del corredo rapido della prova dell'antigene COVID-19. Il risultato è qui sotto:
| Analisi di Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negazione | Totale | ||
| Analisi rapida dell'antigene di Kewei COVID-19 | Positivo | 143 | 0 | 143 |
| Negazione | 14 | 260 | 274 | |
| Totale | 157 | 260 | 417 | |
L'analisi ha dimostrato la sensibilità clinica totale accettabile è 91,08% (ci di 95%: 85.59%-94.61%) una volta confrontato ad un dispositivo molecolare prodotto da Sansure Inc. L'analisi ha dimostrato la specificità clinica eccellente 100% (ci di 95%: 98.54%-100%). L'accordo globale era 96,64% (94.44%-97.99%).
2. limite di rilevazione (LoD)
Il limite di rilevazione (LoD) è stato determinato valutando le concentrazioni differenti di calore ha inattivato il virus SARS-CoV-2. LoD del corredo rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è stato confermato come 38,5 TCID50 /ml.
3. effetto ad alta dose del gancio
Nessun effetto del gancio della dose elevata è stato osservato quando prova con fino ad una concentrazione di 6.3×105 TCID50 /ml del virus inattivo SARS-CoV-2 del calore dall'accademia del PLA Cina di scienze militari.
